Pharma Co-Sec / Compliance Administrator — løn 2026: 58.759 kr. om måneden

En compliance administrator i en medicinalvirksomhed arbejder med den administrative side af regelefterlevelse — ofte kombineret med selskabsadministration, som er det, forkortelsen co-sec dækker.

Branchen er blandt de mest regulerede overhovedet, og en stor del af arbejdet er at sikre, at dokumentationen findes og kan fremvises.

• Selskabsdokumenter: bestyrelsesreferater, fuldmagter, registreringer og ændringer
• Godkendelsesgange: at aftaler, materiale og samarbejder er godkendt af de rigtige, før de indgås
• Samarbejde med sundhedspersoner: aftaler om foredrag, rådgivning og rejser skal registreres og offentliggøres efter branchens regler
• Uddannelse: medarbejdere skal gennemføre obligatoriske forløb, og det skal kunne dokumenteres
• Dokumentstyring: procedurer skal være gyldige, gennemgået til tiden og i den rigtige version
• Inspektionsforberedelse: når en myndighed kommer, skal materialet kunne fremskaffes hurtigt
• Register over interessekonflikter: medarbejderes bindinger til andre virksomheder
• Frister: en stor del af arbejdet er at holde øje med datoer, der ikke må overskrides

Den faglige kerne er, at en procedure uden dokumentation ikke eksisterer. Ved en inspektion er det ikke nok, at tingene faktisk er gjort rigtigt — det skal kunne vises, med underskrift og dato.

Arbejdet findes i medicinalvirksomheder og hos producenter af medicinsk udstyr.

Hvilken lovgivning dækker denne rolle? Lægemiddelvirksomhed er reguleret af lægemiddelloven med Lægemiddelstyrelsen som myndighed, og reglerne om god fremstillings- og distributionspraksis stiller krav til dokumentstyring og uddannelse. Samarbejde med sundhedspersoner skal anmeldes til Lægemiddelstyrelsen, og branchens egne regler kræver offentliggørelse af ydelser. Selskabsloven regulerer bestyrelsesarbejde, registrering og ændringer, der indberettes til Erhvervsstyrelsen.

Procedurer og dokumenter styres i et dokumentstyringssystem — Veeva, TrackWise eller et tilsvarende — hvor hver procedure har en ejer, en gyldighedsperiode og en gennemgangsdato.

Uddannelse registreres i et læringssystem, der kobler den enkelte medarbejder til de procedurer, vedkommende skal kende — og hvor manglende gennemførelse er en afvigelse i sig selv.

Aftaler med sundhedspersoner registreres i særlige systemer og indberettes til Lægemiddelstyrelsen inden for fristerne.

Selskabsoplysninger vedligeholdes i CVR og indberettes på Virk, og bestyrelsesmateriale samles i en portal med adgangsstyring.

Excel bruges til fristoverblik, og en fast praksis er en kalender med alle tilbagevendende forpligtelser — det er den, der forhindrer, at noget glider, mens alle har travlt med andet.