Sundhed & Life Science
Clinical Data Manager
En clinical data manager har ansvaret for, at data fra et lægemiddelforsøg er komplette og korrekte, før databasen låses. Rollen bygger indtastningsformularerne, opsætter de automatiske kontroller og jagter fejl og huller sammen med forsøgsstederne. De fleste kommer fra en naturvidenskabelig uddannelse og arbejder i systemer som Medidata Rave eller Veeva CDMS.
Hvad laver en clinical data manager?
En clinical data manager (CDM) ejer data i et klinisk forsøg. Fra den første formular designes, til databasen låses. Går der noget galt her, kan hele analysen falde.
Rollen findes hos medicinalvirksomheder som Novo Nordisk, Lundbeck, LEO Pharma, Bavarian Nordic og Zealand Pharma, hos CRO'er som ICON, IQVIA, Parexel og Fortrea, og på universitetshospitalernes forskningsenheder. Mindre biotekfirmaer outsourcer ofte hele funktionen.
Typiske opgaver:
- Designe eCRF'en, altså de skærmbilleder, forsøgsstedet taster patientdata ind i
- Skrive data management plan og specificere, hvordan data håndteres gennem hele studiet
- Programmere edit checks: automatiske regler, der fanger umulige værdier og manglende felter
- Udstede og følge op på queries — spørgsmål til forsøgsstedet, når data ser forkerte ud
- Afstemme eksterne data: laboratorieresultater, EKG, billeddiagnostik og data fra bærbare enheder
- Afstemme bivirkningsdata mellem databasen og sikkerhedsdatabasen (SAE reconciliation)
- Kode bivirkninger og medicin med ordbøgerne MedDRA og WHO Drug
- Køre datareviews sammen med biostatistiker og medicinsk ansvarlig
- Klargøre og gennemføre databaselukning (database lock) — det punkt, hvor data fryses
- Levere datasæt videre i CDISC-formaterne SDTM og ADaM
- Dokumentere alt, så en inspektør kan følge hver ændring i data tilbage til kilden
En almindelig dag er lister, systemer og opfølgning. Formiddagen går med at gennemgå åbne queries og finde ud af, hvorfor et forsøgssted i Spanien ikke har svaret i tre uger. Efter frokost tester man en ny version af eCRF'en, fordi protokollen er ændret. Sidst på dagen afstemmer man laboratoriedata, hvor prøvedatoerne ikke passer med besøgsdatoerne.
Op mod databaselukning skifter tempoet. Så er der daglige møder, lange lister og hårde frister. Perioden er den mest pressede i faget.
Rollen sidder mellem mange parter. CRA'erne følger op på forsøgsstederne, biostatistikeren skal bruge rene data, og laboratoriet leverer filer, der ikke altid passer. Data manageren er den, der ser, når to kilder siger noget forskelligt.
Det svære ved jobbet er detaljeniveauet. En forkert opsat kontrol kan give tusind meningsløse queries til travle sygeplejersker. En manglende kontrol kan lade en fejl slippe igennem til analysen.
Hvilken lovgivning dækker denne rolle?
Funktionen findes, fordi loven kræver, at forsøgsdata er sporbare og pålidelige. Standarden ICH E6 om Good Clinical Practice (GCP) kræver, at sponsor bruger validerede systemer, har skriftlige procedurer for datahåndtering og kan dokumentere hver ændring i data. EU's forordning 536/2014 om kliniske forsøg gælder direkte i Danmark, og Lægemiddelstyrelsen kan gennemføre GCP-inspektion af både systemer og databasen. Elektroniske systemer og signaturer skal opfylde kravene i FDA's 21 CFR Part 11 og i EMA's retningslinje om computerstyrede systemer, herunder en audit trail, der ikke kan slettes. Data indsendes til myndighederne i CDISC-standarderne SDTM og ADaM, som både EMA og FDA kræver. Behandling af patientdata er omfattet af databeskyttelsesforordningen (GDPR), og data i systemet skal være pseudonymiserede med patientnummer i stedet for navn.
Brug for en clinical data manager at tale med?
Disse fagfolk på Vift People arbejder med det, siden her handler om.
Mikkel VivelstedEkspert i Cyber Security og AI AarhusSe profilHvad er det her?
Vift People er en søgemaskine for mennesker — man søger på det, man har brug for hjælp til, og finder rigtige fagfolk og virksomheder, ikke annoncer. Denne plads vises til alle, der læser netop denne side, fordi siden handler om clinical data manager.
Pladsen er gratis, og der er ingen binding. Vi tager ikke betaling for at stå her — kun de mest relevante profiler vises, og placeringen kan aldrig købes. Vil du med, tager det omkring 30 sekunder: navn, mail, og hvad du hjælper med.
Hvad tjener en clinical data manager?
Typisk månedsløn (median, fuld tid, før skat)
76.152 kr.
De fleste tjener mellem 62.445 og 95.685 kr./md. (nedre og øvre kvartil).
Kilde: Danmarks Statistik, lønstatistik (LONS20) 2024. Standardberegnet månedsfortjeneste — inkl. pension og tillæg.
Er du clinical Data Manager? Se hvor din løn ligger
Skriv din løn — du ser med det samme, hvor du ligger i lønspændet. Helt uden login.
Din erfaring i faget
Hvad får du om måneden, før skat?
Din faste månedsløn før skat. Tallet forlader ikke din telefon, før du selv siger ja.
Arbejder du deltid? Regn op til fuld tid (37 timer), før du sammenligner — statistikken er lavet på fuld tid.
Hvordan bliver man clinical data manager?
Der findes ingen dansk uddannelse i clinical data management. Man kommer ind med en naturvidenskabelig eller sundhedsvidenskabelig baggrund og lærer faget på jobbet.
De mest almindelige baggrunde:
- Cand.scient. i biomedicin, molekylærbiologi, humanbiologi eller medicin og teknologi — fem år
- Farmaceut (cand.pharm.) — fem år på Københavns Universitet eller SDU
- Bioanalytiker — professionsbachelor på 3,5 år. Stærk på laboratoriedata og prøvehåndtering
- Sygeplejerske — professionsbachelor på 3,5 år, ofte med erfaring som forsøgssygeplejerske
- Cand.scient.san., folkesundhedsvidenskab eller data science — bruges også, sidstnævnte især i roller med programmering
Adgangskravene til de sundhedsvidenskabelige uddannelser er høje, og mange kommer ind via kvote 2.
En ren it-baggrund kan bruges i de tekniske roller som database designer eller programmør. Men til selve data management-rollen forventes forståelse for, hvad tallene betyder klinisk.
Alternative veje ind i faget:
- Som clinical data coordinator eller data entry-assistent i en CRO. Den mest brugte indgang for nyuddannede
- Fra hospitalet: forsøgssygeplejerske eller forskningskoordinator, der allerede har tastet i et EDC-system
- Fra en CRA-stilling. Man kender systemerne fra den anden side og ved, hvorfor queries er irriterende
- Fra laboratoriet eller fra en stilling med databehandling i en anden branche
GCP-træning er et krav i praksis og skal fornyes løbende. Kurser udbydes blandt andet af de danske GCP-enheder ved universitetshospitalerne. Kendskab til CDISC-standarderne SDTM og ADaM er ofte nævnt direkte i opslag og læres i praksis.
Brancheforeningen SCDM (Society for Clinical Data Management) udbyder certificeringen CCDM. Den er ikke et lovkrav i Danmark, men vejer på et CV uden lang erfaring.
Programmering er et plus, ikke altid et krav. SQL bruges til at trække data ud, SAS og R til kontroller og afstemninger, Python til automatisering. I roller med titlen clinical data engineer eller data programmer er det et hårdt krav.
Engelsk på højt niveau er nødvendigt. Alle systemer, planer og queries er på engelsk.
Regn med et til to år, før man kører et studie selvstændigt. Herefter går karrieren til senior data manager, lead data manager på et program eller teamleder. Andre spor er statistisk programmering, biostatistik, clinical trial manager, kvalitetssikring som GCP-auditor eller roller i systemvalidering og standarder.
Værktøjer og teknologi
En clinical data manager arbejder i systemer, der er valideret og logget ned til hvert klik.
- EDC-systemer: Medidata Rave er mest udbredt, dernæst Veeva CDMS, Oracle Clinical og InForm. REDCap bruges i akademiske forsøg på hospitalerne
- eCRF-design i EDC-systemet: felter, valideringsregler og skærmflow bygges op mod protokollen
- Edit checks: programmeres i systemets eget sprog eller i custom function-lag, ofte JavaScript-lignende syntaks i Rave
- Ordbøger til kodning: MedDRA til bivirkninger og WHO Drug til medicin. Opdateres to gange om året og kræver genkodning
- CDISC-standarder: SDTM til rådata og ADaM til analyseklare datasæt. Struktur, navngivning og controlled terminology er defineret på forhånd
- Programmering: SQL til udtræk, SAS eller R til afstemninger og datalister, Python til automatisering af gentagne kontroller
- Excel: bruges stadig meget til trackers, afstemningslister og leverandørfiler
- Sikkerhedsdatabase: Argus Safety eller ArisGlobal, som bivirkningsdata skal afstemmes mod
- IRT/IWRS: randomiseringsdata skal stemme med det, der står i EDC'en
- eTMF og CTMS: Veeva Vault, hvor dokumentation og studiestatus ligger
- Validering: hvert system og hver ændring testes og dokumenteres efter kravene i 21 CFR Part 11
Audit trail er central i faget. Hver rettelse i data gemmes med bruger, tidspunkt og begrundelse. Intet slettes. Det er derfor, en inspektør kan bede om at se, hvem der ændrede en blodtryksværdi for to år siden.
Du leder efter en clinical data manager i dag. Men et andet sted sidder én og leder efter det, DU er god til.
Sådan bliver mennesker fundet nu — ikke gennem netværk og opslag, men fordi nogen søger. Vi bygger Vift People, fordi det du er god til, fortjener at kunne findes.
Hvad er du bedre til end de fleste?
Det du skriver her, bliver det første kort på din side — du skal kun bruge navn og mail, og det tager to minutter. Og Vift People er nyt: de første med er også de første, der bliver fundet.
Mød menneskene bag titlen
Overvejer du at blive clinical data manager — eller mangler du en? Søg blandt rigtige mennesker, eller stil faget et spørgsmål og få besked når nogen fra branchen svarer.
Er du selv clinical data manager? Opret din gratis profil — bliv synlig og få tilbudt opgaver.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad laver en clinical data manager?
En clinical data manager sørger for, at data fra et klinisk forsøg er komplette og korrekte. Man designer indtastningsformularerne, opsætter automatiske kontroller og sender queries til forsøgsstederne, når noget ser forkert ud. Til sidst låses databasen, så biostatistikeren kan analysere.
Hvordan bliver man clinical data manager?
De fleste har en kandidat i biomedicin, farmaci eller et beslægtet fag, eller er bioanalytiker eller sygeplejerske. Der findes ingen dansk uddannelse i faget. Den normale indgang er en stilling som data coordinator i en CRO, hvorfra man lærer systemerne.
Hvad er forskellen på en data manager og en CRA?
En CRA besøger forsøgsstederne og kontrollerer, at data i systemet passer med journalen på stedet. En data manager sidder med hele datasættet på tværs af steder og fanger fejl med automatiske kontroller. De to roller følger op på de samme problemer fra hver sin side.
Skal man kunne programmere?
Ikke nødvendigvis, men det hjælper meget. SQL til udtræk og SAS eller R til afstemninger er de mest brugte. I roller med titlen data engineer eller data programmer er programmering et hårdt krav.
Er det et stressende job?
Til daglig er tempoet roligt, men perioden op til databaselukning er hård. Så er der faste frister, lange lister og daglige møder. Fejl opdaget efter lukningen er dyre at rette, og det lægger et pres på præcisionen.
Kræver rollen certificering?
Nej, der er ingen autorisation i Danmark. GCP-træning er et krav i praksis, fordi ICH E6 og EU's forordning 536/2014 stiller krav til datahåndtering. Certificeringen CCDM fra SCDM er frivillig, men vejer på et CV uden lang erfaring.
Hvad kigger en arbejdsgiver efter?
Erfaring med et EDC-system, helst Medidata Rave eller Veeva CDMS, og med at have kørt mindst ét studie frem til databaselukning. Kendskab til CDISC-standarderne SDTM og ADaM samt til MedDRA-kodning nævnes ofte direkte. Engelsk skriftligt er nødvendigt.
Hvad kan man blive bagefter?
Typiske næste skridt er senior data manager, lead data manager eller teamleder. Andre går videre til statistisk programmering, biostatistik eller clinical trial manager. Kvalitetssikring som GCP-auditor og arbejde med systemvalidering er også almindelige spor.
Udgivet august 2026. Senest opdateret august 2026. Se alle stillinger