Market Access Specialist

Et lægemiddel kan godt være godkendt uden at blive brugt. Godkendelsen siger, at det er sikkert og virker. Den siger ikke, at nogen vil betale for det. En market access specialist arbejder med den anden halvdel: at få produktet ind på hospitalerne og ind i tilskudssystemet.

I Danmark er kunden i praksis det offentlige. Sygehusmedicin vurderes af Medicinrådet og indkøbes af Amgros for regionerne. Medicin på recept får tilskud efter ansøgning til Lægemiddelstyrelsen. Derfor handler jobbet mere om dokumentation og forhandling end om salg.

Typiske opgaver:

• Skrive og indsende ansøgninger til Medicinrådet efter deres metodevejledning, med klinisk effekt og sundhedsøkonomi
• Vælge komparator, altså det behandlingsalternativ produktet sammenlignes med. Det valg afgør ofte hele sagen
• Bygge eller tilpasse sundhedsøkonomiske modeller: cost-effectiveness, budget impact og cost-minimering
• Regne på QALY, altså kvalitetsjusterede leveår, og på inkrementel omkostningseffektivitet (ICER)
• Lave indirekte sammenligninger, når der ikke findes et head-to-head-studie, typisk som netværksmetaanalyse
• Forberede tilbud til Amgros' udbud og regne på, hvad en pris betyder for chancen for at vinde
• Søge om generelt eller enkelttilskud hos Lægemiddelstyrelsen og følge op på Medicintilskudsnævnets indstillinger
• Skrive value dossiers og en global value story, som datterselskaberne kan bruge i deres eget land
• Lave value dossiers til hospitalsindkøb og til lokale lægemiddelkomitéer
• Kortlægge patientforløb og behandlingsvejledninger, så man ved hvor produktet reelt placerer sig
• Holde advisory boards med klinikere og forberede dialogmøder med Medicinrådets fagudvalg
• Følge nye krav fra EU's HTA-forordning og levere data til den fælles kliniske vurdering

En almindelig arbejdsdag er skærmarbejde og møder. Formiddagen kan gå med at gennemgå en økonomimodel sammen med en ekstern konsulent, hvor en antagelse om behandlingsvarighed skal ændres. Derefter et møde med den medicinske afdeling om, hvilke data der findes til den indirekte sammenligning. Om eftermiddagen skriver du på et afsnit til dossieret og svarer på et spørgsmål fra Medicinrådets sekretariat inden en frist.

Det svære ved rollen er, at du sjældent har de data, du gerne ville have. Studiet er lavet mod placebo, men Medicinrådet vil se en sammenligning mod standardbehandling i Danmark. Du skal bygge et ærligt argument på et ufuldstændigt grundlag. Samtidig presser hovedkontoret på for en høj pris, mens regionerne har et budget. Mange sager ender med en fortrolig rabataftale.

Rollen er tværfaglig og ikke en salgsrolle. Du arbejder tæt med medicinske rådgivere (MSL'er), regulatory, finance og pricing. I mindre virksomheder dækker samme person både Danmark, Norge, Sverige og Finland.

Hvem ansætter? Medicinalvirksomheder med hospitalsprodukter, biotekvirksomheder foran deres første lancering, medicovirksomheder med dyrt udstyr, generika- og biosimilarproducenter med fokus på udbud, samt konsulenthuse inden for HEOR og market access. Enkelte findes på den anden side af bordet, hos Amgros, Medicinrådets sekretariat eller i regionerne.

Hvilken lovgivning dækker denne rolle?
Faget kræver ingen autorisation, men rammerne er sat af lovgivning. Tilskud til receptmedicin følger sundhedsloven, hvor Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelse efter indstilling fra Medicintilskudsnævnet. Medicinrådet vurderer ny sygehusmedicin efter en aftale mellem Danske Regioner og staten, og Amgros varetager de fælles regionale udbud efter udbudsloven. Fra 2025 gælder desuden EU's HTA-forordning (forordning 2021/2282), som indfører en fælles klinisk vurdering på EU-plan, først for kræftlægemidler og ATMP'er. Al kontakt til sundhedspersoner er samtidig bundet af Lægemiddelstyrelsens regler om reklame for lægemidler og af ENLI's kodeks fra Lægemiddelindustriforeningen.

Der findes ingen dansk uddannelse med navnet market access. Man kommer ind med en sundhedsfaglig eller økonomisk kandidatgrad og lærer resten på jobbet.

De almindeligste baggrunde:

• Farmaceut eller cand.scient. i medicinalkemi, folkesundhedsvidenskab eller humanbiologi
• Cand.oecon. eller cand.polit., især hvis du skal arbejde med modellerne
• Cand.scient.san. eller kandidat i sundhedsøkonomi
• Læge, ofte i kombination med en ph.d. eller et skifte fra medical affairs
• Cand.merc. med sundhedsøkonomi eller statistik som profil

En kandidatuddannelse tager fem år i alt. Adgangskravet til bacheloren er en gymnasial eksamen, typisk med matematik A eller B og kemi B, ifølge Uddannelses- og Forskningsministeriets adgangskrav. Sundhedsøkonomi udbydes som specialisering blandt andet på Syddansk Universitet, Københavns Universitet og Aarhus Universitet.

Alternative veje ind:

• Fra medical affairs eller som MSL, hvor du kender data og klinikerne i forvejen
• Fra regulatory affairs, hvor du allerede skriver til myndigheder
• Fra et konsulenthus inden for HEOR, som er en klassisk indgang for nyuddannede
• Fra en stilling hos Amgros, i Medicinrådets sekretariat eller i en region
• Fra salg eller key account, hvis du supplerer med sundhedsøkonomi. Det er den sværeste vej, fordi analyseevnen skal bevises
• Fra en ph.d. i epidemiologi eller biostatistik

Det er sjældent et job for helt nyuddannede i en medicinalvirksomhed. De fleste har to til fem års erfaring fra branchen eller fra et konsulenthus først. Junior-stillinger findes typisk hos konsulenthusene.

Hvad man skal kunne udover uddannelsen:

• Læse og vurdere kliniske studier kritisk, inklusive statistik og bias
• Forstå en økonomisk model godt nok til at udfordre antagelserne, også hvis andre har bygget den
• Skrive klart og kort på engelsk. Al intern dokumentation er på engelsk, mens ansøgninger til Medicinrådet ofte er på dansk
• Kende den danske model. Det er en niche, og udenlandske kolleger forstår den sjældent

Efteruddannelse: Der findes kurser i sundhedsøkonomi og HTA hos universiteterne og hos ISPOR, den internationale forening for sundhedsøkonomi. Lægemiddelindustriforeningen holder kurser i danske tilskudsregler og i ENLI's regler. Ingen af dem er lovpligtige, men de nævnes ofte i opslag.

Karriereveje videre:

• Senior specialist eller Market Access Manager for et terapiområde
• Head of Market Access, ofte med ansvar for hele Norden
• Pricing- eller HEOR-specialist med fokus på modeller og evidens
• Global market access på hovedkontoret
• Konsulent eller partner i et HEOR-hus
• Skifte til myndighedssiden hos Amgros eller Medicinrådet
• Videre til en bredere kommerciel rolle som Business Unit Director

Arbejdet er analyse, dokumentskrivning og datasøgning. Meget foregår i Excel, men de tunge modeller kræver mere.

• Excel med avanceret modellering, ofte med VBA. De fleste budget impact-modeller lever her
• R til statistik, indirekte sammenligninger og netværksmetaanalyse. Python bruges også, men R er standarden i HEOR
• TreeAge Pro til beslutningstræer og Markov-modeller
• STATA eller SAS til analyse af registerdata
• Litteratursøgning i PubMed, Embase og Cochrane Library, ofte som systematisk review
• Danske registre: Landspatientregisteret, Lægemiddelstatistikregisteret og Dansk Register for Kliniske Kvalitetsdatabaser. Adgang kræver godkendelse fra Sundhedsdatastyrelsen
• Medicinrådets metodevejledning og deres skabeloner til ansøgning
• Amgros' udbudsportal og prisdata
• Medicinpriser.dk og Lægemiddelstyrelsens tilskudsafgørelser til at følge markedet
• Salgs- og markedsdata fra IQVIA til at følge markedsandele og forbrug
• Veeva CRM og Veeva Vault til godkendelse af materiale efter ENLI's regler
• PowerPoint til value stories og advisory boards. En stor del af tiden går med slides
• Power BI eller Tableau til at vise forbrug og budgetpåvirkning for interne beslutningstagere

Dertil kommer referenceværktøjer som EndNote eller Zotero, når dossieret skal have styr på kildehenvisningerne.