Clinical Research Coordinator (CRC) — løn 2026: 46.980 kr. om måneden

En clinical research coordinator er den, der får et forsøg til at køre på det enkelte hospital. Lægen har det overordnede ansvar, men koordinatoren er den, patienterne møder, og den der holder styr på detaljerne.

• Patienterne: kandidater findes, informeres grundigt og giver skriftligt samtykke, før noget som helst går i gang
• Besøgene: hvert besøg følger en fast plan med målinger, prøver og spørgeskemaer på bestemte tidspunkter
• Prøver: blodprøver og andet materiale håndteres, opbevares og sendes efter forsøgets forskrifter
• Registrering: data indtastes i forsøgets system, og spørgsmål fra dem, der kontrollerer data, besvares
• Forsøgsmedicin: udlevering og optælling dokumenteres, så det altid kan gøres op, hvor hver pakke er blevet af

Rollen findes på sygehusenes forskningsafdelinger og i medicinalvirksomheder. Arbejdet er en blanding af patientkontakt og administration, og mange oplever netop den blanding som fagets styrke.

Det stiller store krav til orden. En manglende underskrift eller en prøve taget en dag for sent kan betyde, at data ikke kan bruges.

Hvilken lovgivning dækker denne rolle?
Kliniske forsøg med lægemidler er i EU reguleret af forordningen om kliniske forsøg, og ansøgning indsendes gennem det fælles system CTIS. I Danmark skal et forsøg godkendes af både Lægemiddelstyrelsen og en videnskabsetisk komité, før det må starte. Forsøg skal gennemføres efter god klinisk praksis, og informeret samtykke fra deltagerne er et ufravigeligt krav. Lægemiddelstyrelsen fører inspektion med området.

Data indtastes i forsøgets elektroniske dataindsamlingssystem — Medidata Rave, Veeva eller REDCap er blandt de udbredte. Patientoplysninger findes i hospitalets journalsystem, og i Danmark bruges Sundhedsplatformen eller regionens tilsvarende system.

Forsøgsmedicin registreres i et særskilt regnskab, hvor hver udlevering og returnering dokumenteres. Prøver mærkes og registreres, så de kan spores fra patient til laboratorium.

Dertil kommer forsøgets protokol — den detaljerede beskrivelse af, hvad der skal ske hvornår — og den mappe med dokumentation, som en inspektion tager udgangspunkt i. En stor del af arbejdet handler om at holde den mappe fuldstændig og opdateret.