Chief Medical Officer (CMO) / Medicinsk Direktør — løn 2026: 70.071 kr. om måneden

En medicinsk direktør — chief medical officer — er den, der har det lægefaglige ansvar øverst i organisationen. Rollen findes to steder: i medicinal- og medicovirksomheder, og i sundhedsvæsenet som lægefaglig direktør på et hospital.

I en medicinalvirksomhed dækker arbejdet:

• Kliniske forsøg: at forsøgene er forsvarlige at gennemføre, og at deltagernes sikkerhed vejer tungest
• Sikkerhedsopfølgning: bivirkninger indberettes og vurderes løbende, også efter at et lægemiddel er godkendt
• Myndighedskontakt: dialogen med Lægemiddelstyrelsen og det europæiske lægemiddelagentur om godkendelser og krav
• Det faglige indhold: at det, virksomheden siger om sit produkt, er dækket af data

På et hospital er ansvaret anderledes: kvaliteten af behandlingen, patientsikkerhed, opfølgning på utilsigtede hændelser og den lægefaglige side af de beslutninger, hospitalsledelsen træffer.

Fælles for begge er, at rollen er den, der kan sige nej fagligt. Når et forsøg skal stoppes eller en behandling ændres, er det den medicinske direktør, der har mandatet — og ansvaret.

Hvilken lovgivning dækker denne rolle?
Retten til at virke som læge kræver autorisation fra Styrelsen for Patientsikkerhed efter autorisationsloven, og styrelsen fører tilsyn med den faglige virksomhed. Kliniske forsøg med lægemidler er reguleret af EU's forsøgsforordning, og forsøg skal godkendes af både Lægemiddelstyrelsen og en videnskabsetisk komité. Indberetning af bivirkninger følger EU's lægemiddellovgivning, og medicinsk udstyr er omfattet af EU's forordning om medicinsk udstyr.

I kliniske forsøg arbejdes der i systemer, hvor data fra forsøgsstederne samles — Medidata Rave og Veeva Vault er blandt de udbredte. Bivirkninger håndteres i særskilte sikkerhedsdatabaser, som er indrettet efter myndighedernes krav til indberetning.

På hospitalet er den elektroniske patientjournal — Sundhedsplatformen eller Columna afhængigt af region — det centrale, sammen med systemer til registrering af utilsigtede hændelser og til kvalitetsdata.

Dertil kommer litteratursøgning i PubMed og Embase, som er en fast del af arbejdet: en faglig vurdering skal kunne bygge på den nyeste dokumentation, ikke på erindringen om, hvad man lærte engang.